儿童研究

以儿童为参与者的研究比以成人为参与者的研究更复杂, 尤其是因为儿童在法律上被认为是需要特殊保护的弱势参与者. 儿童在法律上也不能同意参与研究,因此通常与成年人一起进行的同意过程被修改了. 下面的讨论侧重于儿童的社会/行为/教育研究,而不涉及儿童的生物医学研究. 科罗拉多大学大多数与儿童有关的研究都属于教育豁免, 表格可以在 IRB主页.

儿童被认为是脆弱的研究群体,因为他们的智力和情感能力有限, 如上所述, 他们在法律上没有给予有效同意的能力. (特别是在科罗拉多州, 儿童在法律上不能签署合同,签署同意书相当于签署合同.)此外, 在年轻的时候, 孩子们可能更倾向于听从他们的父母和其他权威人物,如老师, 因此,他们可能不太能够为自己辩护,拒绝参与一个研究项目.

代替同意,孩子们可以同意参与一个研究项目. “同意”这个词,联邦法规中使用的, 指儿童对参与研究的肯定同意. Failure to object to participation is not equivalent to affirmative agreement; children must actively demonstrate a willingness to participate rather than (for example) simply complying with directions to do so. 研究人员必须确定一个特定的孩子是否有能力通过他们的年龄同意参与, 成熟, 以及心理状态. 适用于六、七岁以上的儿童, a simple assent form may be used; for younger children, 口头同意过程可能更合适. 年龄较大的儿童的同意书可能与成年人使用的同意书几乎相同, 但必须在法律上使用“同意”这个词而不是“同意”这个词.“ IRB主页 是否有两个同意书模板,一个用于年幼的孩子,一个用于年长的孩子. irb对社会/行为/教育研究放弃同意要求是极其罕见的, 唯一可以被豁免的情况是涉及理解同意程序能力有限的儿童.

同意的文件是灵活的,将取决于孩子的年龄, 成熟, 以及文化程度. 对幼儿进行的研究不需要书面同意,但仍必须记录同意的发生. 通常情况下,对年龄较大的儿童进行研究需要签署一份同意书. IRB可以决定是否需要同意文件, 使用的原则与放弃成人同意文件的原则相同, 请联系IRB主席Amanda Udis-Kessler咨询.

因为孩子们只能表示同意而不是同意, 所有涉及儿童的研究都需要父母的许可,除非IRB给予了豁免. Such waivers may be possible for minimal-risk re搜索 with children; contact IRB chair Amanda Udis-Kessler to inquire. 家长许可表格模板可在 IRB主页. 如果孩子们在学校里参与研究, 父母可以通过多种方式获得许可, 包括当面(包括在学校集会上), 开放的房子, 以及通过PTA活动), 通过邮件, 通过电子邮件(学校通知), 教室公告, 学校网站上的帖子), 或者通过学习管理系统.

有关儿童的研究受《全球十大赌博靠谱平台》的规管。. 该法律规定家长对第三方调查的内容进行控制, 教学材料, 分析, 以及对学生能力的评估. 家长必须有机会提前复习学习材料,并且必须可以选择允许孩子参加或选择不让孩子参加. 研究人员有义务了解这一规定,并与将进行研究的机构进行沟通,以确保机构有符合ppra的政策. PPRA适用于调查研究, 分析, 或者涉及一些敏感话题的评估. 在相关的, 研究人员应将家长信息文件和选择退出/选择加入表连同其他材料提交给IRB. 即使IRB以其他方式放弃了研究者获得父母许可的要求, PPRA要求父母仍然必须被告知项目,并且必须有机会让他们的孩子退出参与. 有关更多信息,请参见 这个链接.

对13岁以下儿童的研究还应考虑《全球十大赌博靠谱平台》(COPPA). 收集12岁或以下儿童信息的网站有特殊要求, 包括需要父母的许可以及保密措施, 安全, 以及从儿童收集的个人信息的完整性. 这项法律不适用于非营利组织, 但赌博正规的十大网站内部审查委员会将其视为不可协商的相关项目. 更多信息请访问 http://www.ftc.gov/tips-advice/business-center/privacy-and-security/children%27s-privacy

报告问题 - 最后更新: 05/11/2021